医療機器

医療機器に関する許可・届出・製造販売・修理など、薬機法に基づく手続や運用ポイントをまとめています。
販売業・貸与業の申請手続をはじめ、医療機器製造業や特定保守管理医療機器など、事業者が押さえておくべき基礎知識を行政書士の視点でわかりやすく解説します。

医療・薬事許可
医療機器の販売・貸与を始める前に知っておきたいこと

医療機器の販売・貸与で必要な「許可・届出・不要」の境界線を解説。特定保守管理医療機器の要点や事前手続の注意点も簡潔に整理。

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